Die amerikanische Norm 21 CFR part 11 legt die Erwartungen der Industrie an die Rückverfolgbarkeit der EAM-Lösungen fest.
Die FDA (Foods and Drugs Administration) schreibt vor, dass alle Pharma- und Lebensmittelhersteller, die ihre Produkte in den USA vermarkten möchten, die Norm 21 CFR part 11 erfüllen müssen. Ein Unternehmen, das eine EAM-Software einsetzt, muss die Kompatibilität seiner Lösung mit der Norm 21 CFR part 11 überprüfen. Coswin ermöglicht Ihnen eine Integration, die speziell auf die Anforderungen dieser Norm zugeschnitten ist. Lesen